FDA 고문, 나이든 어린이를 위한 Moderna의 COVID-19

FDA 고문, 나이든 어린이를 위한 Moderna의 COVID-19 백신 지지

FDA 고문

파워볼사이트 뉴욕(AP) — 화요일 정부 자문단은 학령기 아동 및 십대를 위한 두 번째 브랜드의 COVID-19 백신을 승인했습니다.

파워볼사이트 추천 FDA 외부 전문가들은 모더나 백신이 6~17세 어린이에게 투여할 수 있을 만큼

파워볼 추천 안전하고 효과적이라고 만장일치로 가결했다. FDA가 동의하면 화이자 백신에 합류하는 두 번째 대안이 될 것이다.

동일한 FDA 전문가 패널이 수요일에 만나 5세 미만의 가장 어린 아이들을 위해 모더나와 화이자의 토트 사이즈 샷을 고려할 것입니다.

Moderna의 COVID-19 백신은 오랫동안 미국 및 기타 지역의 성인에게 제공되었으며 30개 이상의 국가에서 더 나이 많은 어린이에게도 백신을 제공합니다.

FDA가 10대 이하 어린이를 위한 모더나 백신을 승인하면 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention)가 공식적으로 예방접종을 권고할지 여부를 결정할 예정이다.

FDA 고문, 나이든 어린이를

매사추세츠 회사는 두 가지 접종에 대한 허가를 찾고 있으며 나중에 부스터를 제공할 계획입니다.

화요일의 투표는 12-17에 대한 전체 강도 및 6-11에 대한 절반 크기의 두 가지 복용량에만 적용되었습니다.

패널 위원인 CDC의 멜린다 와튼(Melinda Wharton) 박사는 “데이터는 두 연령대에서 두 가지 용량 모두에 대한 이점이 위험보다 크다는 것을 뒷받침한다”고 말했다.

또 다른 패널 회원인 보스턴 아동 병원의 오퍼 레비(Offer Levy) 박사는 “이것이 가족에게 중요한 선택을 제공할 것이라고 믿는다”고 말했다.

FDA는 희귀 부작용인 심장 염증을 조사하는 동안 Moderna의 십대 백신을 몇 달 동안 보류했습니다. 이는 주로 십대 소년과 젊은 남성의

위험이며 화이자 백신에서도 발생할 수 있습니다. Moderna는 발사량이 훨씬 높기 때문에 추가 조사를 받았습니다.

FDA 과학자들은 검토에서 Moderna의 아동 연구에서 확인된 심장 염증 사례가 없다고 말했습니다.

그러나 전문가들은 그러한 드문 부작용이 나타나기에는 연구 참가자가 너무 적었을 수 있다고 말합니다.

샌디에이고 의과대학 UC(University of California)의 패널 멤버인 Dr. Mark Sawyer는 “백신 사용을 확대함에 따라 앞으로 이를 면밀히 관찰해야 합니다.”라고 말했습니다.more news

다른 부작용과 관련하여 FDA 관계자는 주로 팔의 통증, 두통 및 피로와 같은 걱정스러운 것은 보고되지 않았다고 말했습니다.

FDA 분석에 따르면 2회분의 모더나가 10대와 어린이의 증상이 있는 COVID-19 질병을 예방하는 데 효과적이며, 바이러스와 싸우는 항체 수준은 젊은 성인에서 발생하는 수준과 비슷합니다.

FDA 분석에 따르면 백신의 효과는 십대의 경우 93%, 어린이의 경우 77%로 추정되었습니다. 그러나 이 연구는 이전 버전의 코로나바이러스가 대부분의

미국 감염을 일으켰을 때 더 전염성이 있는 버전이 등장하기 전에 수행되었습니다. 또한 제한된 수의 COVID-19 사례를 기반으로 하므로 추정치가 다소 거칠습니다.

모더나 관계자는 연구에 부스터 샷이 추가되었으며 데이터는 다음 달쯤 나올 것으로 예상한다고 말했다.

이제 화이자 백신을 접종한 어린이와 모든 성인에게 추가 접종을 권장합니다.